A regulamentação dos medicamentos fitoterápicos será tema do workshop “Medicamentos fitoterápicos: novas normas no Brasil e cenário atual na Europa”. O encontro, que ocorrerá em Brasília, é resultado de uma parceria entre a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa e a Associação Médica Brasileira de Fitomedicina (Sobrafito). O workshop será realizado no auditório da Anvisa, no dia 14 de maio, das 9h às 18h.
As inscrições devem ser solicitadas por meio do e-mail:
Confira, abaixo, a programação do evento:
9h às 12h - Novas Normas para Medicamentos Fitoterápicos (Cofid/Anvisa)
12h às 13h30 - Almoço
13h30 às 15h - Cenário Regulatório Atual dos Produtos Fitoterápicos na Europa (Professor Doutor Werner Knöss)
• Introdução sobre Plantas Medicinais e Fitoterapia na Alemanha
• Cenário Regulatório na Alemanha e União Europeia
• Conceitos e requisitos para produtos de Uso tradicional e Bem-estabelecidos
• Comitê para Produtos Medicinais Botânicos (HMPC) e uso de Monografias Oficiais15h às 15h30 - Intervalo15h30 às 17h30 - Conceitos de Qualidade, Eficácia, Segurança e Tradicionalidade dos Produtos Fitoterápicos (Professor Doutor Werner Knöss)• Legislação e Normas sobre Eficácia e Segurança dos Medicamentos Fitoterápicos (HMPs) e dos Produtos Tradicionais Fitoterápicos ( THMPs)
• Normas para Estudos Pré-Clínicos de Produtos Fitoterápicos
• Requisitos Regulatórios de Pesquisa Clínica em Fitoterapia
• Conceitos de Qualidade em Medicamentos Fitoterápicos17h30 às 18h - Perguntas e Discussão
Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa
